援德抗疫医疗物资信息征集
附件：援德抗疫医疗物资征集清单
1. 护目镜
说明：
- 与面部皮肤形成良好密封
- 柔软的PVC框架，均匀受力的情况下易于贴合各种面部轮廓
- 包裹住眼部和临近区域
- 可佩带处方眼镜
- 可与不同型号的FFP系列口罩搭配使用
- 防刮擦防雾的透明塑料眼镜
- 可调节绑带，以便稳固佩带
- 间接通风防止起雾
- 可重复使用（由可清洁和消毒的高强度材料制成）或为一次性制品
标准/规范：
- 欧盟2016/425条例
- EN 166
- ANSI/ISEA Z87.1
或同等标准
2. 全脸头戴式面罩
说明：
- 透明塑料材质
- 前额区域填充的材料接触皮肤，以防止液体和/或飞沫侵入
- 可调节绑带，以便稳固地固定在头部并贴紧额头
- 防雾（更佳）
- 完全遮盖脸部的正面和两侧
- 可重复使用（由可清洁和消毒的高强度材料制成）或为一次性制品
标准/规范：
- 欧盟2016/425条例
- EN 166
- ANSI/ISEA Z87.1
或同等标准
3. FFP2口罩
说明：
- 透气设计，不会造成紧贴嘴部（如呈鸭嘴形状或杯形）
- 配备呼气阀
- 鼻梁处配有金属条
- 可重复使用（由可清洁和消毒的高强度材料制成）或为一次性制品
标准/规范：
- 符合21 CFR 878.4040标准的FDA II类N95口罩、符合CDC NI-OSH空气过滤等级的口罩或符合EN 149标准的FFP2口罩
- 符合欧盟2016/425条例III类标准的口罩
或同等标准
4. FFP3口罩
说明：
- 配备呼气阀
标准/规范：
- 符合EN 149: 2001 + A1标准的FFP3口罩
或同等标准
5. 外科口罩
说明：
- 高耐流体性
- 透气性良好
- 清晰标出内外表面
- 设计不会造成紧贴嘴部（如呈鸭嘴形或杯形）
标准/规范：
- 符合EN 14683 IIR性能
- ASTM F2100 2级或3级或同等标准
- 根据ASTM F1862-07、ISO 22609或同等标准在至少120 mmHg的压力下具有耐流体性能
- 透气性：MIL-M-36945C、EN 14683附录C或同等标准
- 过滤效率：ASTM F2101、EN 14683附录B
或同等标准
6. 防护服
说明：
- 一次性使用
- 长至小腿肚
标准/规范：
- 欧盟2016/425条例
- 93/42/EWG指令
- FDA I级或II级医用设备
- EN 13795的各个级别
- AAMI PB70所有级别均可接受
或同等标准
7. 全身防护服
说明：
- 一次性使用
- 耐液体
- 带头罩、长袖、有拇指/手指带或弹性袖口以将袖子固定到位
标准/规范：
选项1：
- 耐液体渗透性：EN 13795高性能或
- AAMI PB70 3级性能或更高
或同等标准
选项2：
- 抗血液渗透、阻隔病原体：AAMI PB70 4级或
- EN 14126-B、EN 13034部分身体保护或EN 14605
或同等标准
8. 一次性手套
说明：
- 丁腈橡胶、无粉、无菌
- 长袖口（总长至少230毫米）
- 尺码：S、M、L、XL
标准/规范：
- 93/42/EWG指令III类
- 欧盟2016/425条例III类
- EN 455
- EN 374
- ANSI/ISEA 105
- ASTM D6319或同等标准
9. 抽样材料
说明：
- 头部为合成物（例如聚酯纤维或涤纶）带铝杆或塑料杆的拭子（注意：不接受带有海藻酸钙的棉签或带有木柄的棉签）。