Info Hub von Produkten aus China zur Covid-19 Prävention
Die Corona Pandemie hat sich in Europa rasch ausgebreitet, und auch die Nachfrage nach medizinischer Versorgung hat stark zugenommen. Um Ihnen einen Überblick bezüglich der für eine Pandemieprävention benötigten Materialien zu erleichtern, haben wir folgende Informationen zusammengefasst:
Allgemeine Info - Klassifikation von Produkten
Gemäß den EU-Standards werden die zur Pandemieprävention importierten Güter in die folgenden zwei Kategorien unterteilt:
1. PPE: Regulation (EU) 2016/425 Personal Protective Equipment (Verordnung (EU) 2016/425 über persönliche Schutzausrüstungen)
Dies bezieht sich auf Ausrüstung, die entworfen und hergestellt wird, um von einer Person als Schutz gegen ein oder mehrere Gesundheits- oder Sicherheitsrisiken getragen oder gehalten zu werden.
2. MDD | MDR: Directive 93/42/EEC concerning Medical Devices (Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte) | Regulation (EU) 2017/745 on Medical Devices (Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte)
Dies bezieht sich auf Medizinprodukte: Alle, einzeln oder miteinander verbunden verwendeten Instrumente, Apparate, Vorrichtungen, Stoffe oder anderen Gegenstände, einschließlich der für ein einwandfreies Funktionieren des Medizinprodukts eingesetzten Software.
Bitte beachten Sie für beide Produktklassen unbedingt die Informationen zu den aktuellen Ausfuhrbestimmungen in China in unserem untenstehenden Einkaufsleitfaden.
Unterstützung durch die AHK
Grundsätzlich unterstützt die AHK Greater China den zentralen Einkauf der Bundesregierung von medizinischem Equipment, welcher über die Bundeswehr koordiniert wird, sowie Spenden von Unternehmen in China.
Aufgrund der aktuellen Lage im Zusammenhang mit der COVID-19 Pandemie, kommt es derzeit bei der AHK Greater China an allen Standorten zu einem sprunghaften Anstieg der Nachfrage nach Importmöglichkeiten von Schutzmaterialen wie beispielsweise Masken, Schutzanzüge, Handschuhe, und Schutzbrillen.
Um Risiken bei der Beschaffung zu vermeiden, bietet AHK folgende Services:
Adressrecherche (kostenlos)
Die AHK Greater China bietet zunächst eine Kurzrecherche an, bei der die Geschäftslizenz bezüglich der angebotenen Produkte sowie die vorgelegten Zertifikate der entsprechenden Unternehmen geprüft werden. Des Weiteren wird ein Abgleich mit den relevanten offiziellen Listen, welche von den chinesischen Behörden veröffentlicht werden (siehe Einkaufsleitfaden, teilw. nur auf Chinesisch) durchgeführt. Für die Überprüfung eines chinesischen Unternehmens wird der chinesische Name des Unternehmens in chinesischen Zeichen benötigt. Diesen Service kann die AHK Greater China kostenlos anbieten und innerhalb eines Werktages durchführen.
Kontaktvermittlung (kostenpflichtig)
Die AHK Greater China unterstützt Sie gerne bei dem Kontaktaufbau mit zugelassenen Lieferanten, da auf den offiziellen Listen nur die Namen der Unternehmen ohne Kontaktdaten gelistet sind sowie eine Erstansprache meist erfolgreicher auf Chinesisch ist. Die Unterstützung beinhaltet:
- Recherche der direkten Kontaktdaten und Ansprechpartner
- Anfrage bzgl. Liefermöglichkeiten und Mengen
- Kontaktherstellung zwischen Produzenten und Abnehmer
Aufgrund hoher Auslastung von qualifizierten Lieferanten kann es zurzeit zu Verzögerungen bei der Lieferung kommen.
Lieferantensuche (nur für PPE Produkte)
Die Lieferantensuche umfasst die ausführliche Suche, Vorauswahl und Überprüfung von chinesischen Produzenten sowie eine Zusammenstellung relevanter Hintergrundinformationen der potenziellen Lieferanten und ihrer Produkte.
Firmenauskunft (kostenpflichtig)
Bei Bedarf nach detaillierteren Informationen bietet die AHK Greater China die Durchführung einer Firmenauskunft über chinesische Unternehmen an:
Einfache Firmenauskunft inkl. Gründungsdatum, Stammkapitalhöhe, Gesellschafter, vertretungsberechtigte Personen, Adresse und Geschäftsbereich.
- Dauer ca. 1-2 Werktage
Ausführliche Firmenauskunft inkl. einfache Firmenauskunft + Aufschluss über Kreditwürdigkeit der Firma
- Basic: Dauer ca. 10 Werktage
- Express: Dauer 6 Werktage
- Urgent Express: Dauer 4 Werktage
Kontakt:
Mr. Marcus Wassmuth: wassmuth.marcus(at)sh.china.ahk.de
Einkaufsleitfaden
Besonderheiten bei den chinesischen Ausfuhr- und europäischen Einfuhrvorschriften
PPE Produkte
Ausfuhrvorschriften des Ministry of Commerce (MofCom), General Administration of Customs China und der State Administration for Market Regulation für Anti-Epidemie-Produkte, gültig ab 26. April.
Gemäß Vorschrift des Ministry of Commerce (MofCom) in China müssen Hersteller für nicht-medizinische Masken, welche nur ausländische und keine inländischen Zertifikate haben, ab dem 26. April 2020 bei der China Chamber of Commerce For Import & Export of Medicines & Health Products (CCCMHPIE) registriert sein. Die aktuell registrierten Unternehmen finden Sie auf der Webseite der CCCMHPIE und der NMPA. Darüber hinaus müssen der Exporteur und Importeur eine gemeinsame Erklärung abgeben, dass die Produkte den zugrundeliegenden Normen entsprechen und nicht im medizinischen Bereich verwendet werden. Bei der Ausfuhr der PPE-Masken müssen die Verpackungen ausdrücklich auf NON MEDICAL USE hinweisen. Bezüglich dieser Kennzeichnungspflicht kann es bei den lokalen Zollstellen zu unterschiedlichen Auslegungen kommen.
Eine Einhaltung der vorgegebenen Normen beim Import, vor allem CE-Zertifikat, sind weiterhin notwendig. Für andere PPE Produkte außer Masken gibt es noch keine offizielle Liste.
Die State Administration for Market Regulation hat angekuendigt, zukünftig eine schwarze Liste mit Herstellern und Händlern, die gegen geltende Vorschriften verstoßen, online zu veröffentlichen.
Download Joint Declaration of the Exporter and the Importer
MDD | MDR Produkte
Neueste Ausfuhrvorschriften des Ministry of Commerce (MofCom) und der NATIONAL MEDICAL PRODUCT ADMINISTRATION (NMPA) für medizinische Produkte, gültig ab 1. April 2020
Ab dem 01. April müssen in China Produkte, die zur Verwendung in medizinischen Einrichtungen gedacht sind, wie Testmittel, medizinische Masken, medizinische Schutzkleidung, Beatmungsgeräte, Infrarot-Thermometer bei Export vom Hersteller vorab bei der NMPA registriert werden.
Neueste Warenprüfungsanforderung bei Ausfuhr von Produkten zur Covid-19 Prävention
Seit 10. April 2020 verlangt der chinesische Zoll eine verpflichtende Prüfung der zum Teil zu exportierenden medizinischen Waren durch Regierungsbehörden. Hierdurch soll der Versand von Produkten mit minderer Qualität verhindert werden.
Weitere Ausfuhrvorschriften des Ministry of Commerce (MofCom), General Administration of Customs China und State Administration for Market Regulation für Anti-Epidemie-Produkte, gültig ab 26. April.
Für MDD/MDR:
Zusätzlich zu den neuen, oben genannten Vorschriften des Ministry of Commerce in China für die Ausfuhr von PPE-Masken, wurde der Kreis von Herstellern, deren medizinische Produkte exportiert werden dürfen, erweitert.
Ab dem 26. April werden nur Produkte von Unternehmen, die auf der Webseite der CCCMHPIE und der NMPA angegeben sind, vom chinesischen Zoll für den Export freigeben.
Hinweis zu Masken des Standards N95
Bei Masken des Standards KN 95 ist zu beachten, dass lediglich der Unterstandard „GB 19083“ für eine medizinische Verwendung geeignet ist. Der Unterstandard „GB 2626“ gilt für die nicht-medizinische Verwendung.
Zoll
Wo finde ich weitere aktuelle Informationen zu den Importvorschriften in Deutschland?
Bei Fragen zu aktuellen Importvorschriften in Deutschland wenden Sie sich bitte an den deutschen Zoll sowie die für Sie zuständigen IHKs. Informationen hierzu finden Sie unter
Qualitätsüberprüfung
Welche Möglichkeiten gibt es, die Waren vor der Versendung zu überprüfen?
In German Consulting & Service Directory COVID-19 Special können Sie Informationen zu Prüf-Instituten finden, die Überprüfung von Qualität und Zertifikationen anbieten.
Wichtiger Hinweis
Der Großteil der chinesischen Anbieter fordert eine hundertprozentige Vorauszahlung der Waren. Wir weisen daher ausdrücklich darauf hin, dass dies bei Geschäften mit neuen Anbietern mit einem entsprechenden Risiko verbunden ist.
*Dies beinhaltet die Überprüfung der Geschäftslizenz, welche von den fremden Unternehmen als elektronische Version übermittelt wurde. Eine weitergehende, insbesondere inhaltliche Überprüfung der übermittelten oder gespeicherten fremden Informationen durch AHK Greater China findet nicht statt. Für die Rechtmäßigkeit, Authentizität, Richtigkeit, Vollständigkeit und Aktualität der Informationen übernimmt die AHK Greater China keine Gewähr. Wir weisen Sie ausdrücklich darauf hin, dass Sie keine Entscheidung auf Basis der in diesem Dokument veröffentlichten Informationen treffen sollten, ohne die Informationen zuvor selbst überprüft zu haben.